Münchener-Herz-Studie

‍Vorstellung des Partners Versicherungskammer Bayern und Union Krankenversicherung

Die Versicherungskammer Bayern und die Union Krankenversicherung gehören zum Konzern Versicherungskammer, der bundesweit größte öffentliche Versicherer und siebtgrößte Erstversicherer in Deutschland. Mit seinen regional tätigen Gesellschaften ist das Unternehmen in Bayern, der Pfalz, im Saarland sowie in Berlin und Brandenburg tätig. Der Krankenversicherer der S-Finanzgruppe ist zusammen mit den anderen öffentlichen Versicherern bundesweit tätig. Von großer Bedeutung ist das gesellschaftliche Engagement des Konzerns Versicherungskammer. Die auf Nachhaltigkeit ausgerichtete Strategie der Förderung ehrenamtlicher Einrichtungen und Initiativen, die insbesondere im Bereich der Prävention und Sicherheit tätig sind, wird seit einigen Jahren zusätzlich gestärkt durch die beiden Stiftungen, Versicherungskammer-Stiftung und Versicherungskammer Kulturstiftung.

Vorstellung des Partners Allianz Private Krankenversicherungs-AG

Die Allianz Private Krankenversicherungs-AG (APKV) ist einer der führenden privaten Kranken- und Pflegeversicherer in Deutschland und Europa. 2,85 Millionen Menschen vertrauen dem Unternehmen. Die APKV will ihren Kunden ein Partner sein, der an ihrer Seite steht, der ihre Bedürfnisse kennt und auf den sie sich in jeder Situation verlassen können. Dabei will die APKV für ihre Versicherten die bestmögliche medizinische Versorgung gewährleisten mit einem großen Angebot an ausgezeichneten Gesundheitsleistungen, sehr vielfältigen Services und einer persönlichen Beratung. Die APKV zeichnet sich zudem durch solides nachhaltiges Wirtschaften und ihre starke Finanzkraft aus. Das bestätigen unabhängige Ratings: 2023 hat die Kölner Ratingagentur Assekurata der APKV die Note „exzellent“ für ihre Unternehmensqualität verliehen. Das Finanzmagazin Focus Money bescheinigt der APKV „weit überdurchschnittliche Fairness“.  

Vorstellung des Partners Süddeutsche Krankenversicherung a.G.

Die Süddeutsche Krankenversicherung a. G. (SDK) mit Sitz in Fellbach bei Stuttgart zählt zu den 13 größten Privaten Krankenversicherungen in Deutschland. Rund 635.000 Versicherte bauen beim Thema Gesundheitsvorsorge auf die SDK. Das Beitragsvolumen beträgt jährlich etwa 940 Millionen Euro. Für kompetente Beratung und Hilfe sorgen rund 800 Beschäftigte im Innen- und Außendienst. Sie informieren zu allen Themen rund um private Voll- und Zusatzversicherungen, egal ob für Privat- oder Firmenkunden. Die SDK hilft dabei, gesund zu bleiben oder wieder gesund zu werden. Mit einem Dreiklang aus leistungsstarker Versicherung, präventiven und therapeutischen Gesundheitsdienstleistungen sowie umfänglichen Gesundheitsinformationen. Mit den SDK GESUNDWERKERN bietet die SDK ein ganzheitliches und zugleich flexibles Angebot für Arbeitgeber, die sich um die Gesundheit ihrer Mitarbeitenden kümmern. Dabei greifen betriebliche Krankenversicherung, betriebliches Gesundheitsmanagement und Gesundheitsdienstleistungen ineinander. Renommierte Wirtschaftsmagazine und führende Rating-Unternehmen zählen die SDK zu den besten Unternehmen der Branche mit besonders überzeugendem Preis-Leistungs-Verhältnis. Als Versicherungsverein auf Gegenseitigkeit ist sie genossenschaftlich organisiert. Die Versicherten sind zugleich Mitglieder. Ihre Interessen stehen deshalb bei der SDK im Mittelpunkt.

Vorstellung des Partner Münchener Verein Krankenversicherung a.G.

Die Münchener Verein Krankenversicherung a.G. ist seit über 100 Jahren die gute Adresse im Herzen von München für Gesundheit und Vorsorge. Als wirtschaftliche Selbsthilfeeinrichtung für das Handwerk und Gewerbegegründet, vertrauen über 500.000 Versicherte aus allen Berufsgruppen in ganz Deutschland auf das leistungsstarke Produktangebot des Unternehmens. Bis heute sind die Versicherten gleichzeitig die Eigentümer des Unternehmens und stehendeshalb im Mittelpunkt allen Handelns. Durch digitale Angebote wie Online-Abschlüsse und die MV Service App unterstreicht der Münchener Vereinseinen Anspruch als moderner Serviceversicherer ebenso wie durch persönliche und kompetente Ansprechpartner im Service-Center. 2023 konnte er als Auszeichnung  für die Kundenzufriedenheit bereits zum zwölften Mal in Folge den Branchenpreis „Versicherer des Jahres“ des Deutschen Instituts für Service-Qualität in Zusammenarbeit mit dem Nachrichtensender n-tv entgegennehmen.

Vorstellung des Partners iATROS GmbH

Die iATROS GmbH begleitet als digitales Herzzentrum Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ergänzend zur Regelversorgung engmaschig im Umgang und Behandlung ihrer Erkrankung. Hierfür hat iATROS eine digitale Plattform entwickelt und als Medizinprodukt zertifiziert, welche Patienten einerseits mit der Bereitstellung digitaler Therapiepläne und Coaching im Umgang mit der eigenen Erkrankung schult, ergänzt wird dies durch telemedizinische Behandlung, die per Telekonsultation ärztliche Behandlung ermöglicht. Ergänzt wird dies durch die Möglichkeit des digitalen Trackings und Speicherung von Gesundheitsparametern per mobilen Messgeräten. Die Bereitstellung dieser Dienste erfolgt auf Seiten der Patienten über eine Smartphone-App. iATROS unterstützt die PatientInnen mit dem Ziel, die Gesundheitskompetenz, die Therapie-Compliance und das Sicherheitsgefühl zu erhöhen sowie ein Fortschreiten der Erkrankung zu vermeiden.

iATROS fungiert im Studienprojekt als Sponsor und ist der Hersteller des gleichnamigen Software-Medizinprodukts. In dieser Funktion übernimmt iATROS das Hosting der Studien-Website und gestaltet deren Inhalte zusammen mit den anderen Projektpartnern.

Vorstellung des Partners LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)

Das LMU Klinikum zählt mit seinen beiden Münchner Standorten Campus Großhadern und Campus Innenstadt zu den größten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. Jährlich vertrauen rund 500.000 Patienten der Kompetenz, Fürsorge und dem Engagement der 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in 28 Fachkliniken, dreizehn Instituten und sieben Abteilungen sowie den 53 interdisziplinären Zentren.
Herausragende Einrichtungen des LMU Klinikums sind das Onkologische Spitzenzentrum CCC München, Bayerns größtes Transplantationszentrum TxM, das Deutsche Schwindel- und Gleichgewichtszentrum, das Tropeninstitut und das Center for International Health (CIH). Darüber hinaus ist das LMU Klinikum an allen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung sowie im Rahmen der Medizininformatik-Initiative des Bundesforschungsministeriums am DIFUTURE Konsortium sowie maßgeblich am Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) zu COVID-19 beteiligt.
Die Medizinische Fakultät und das LMU Klinikum leisten einen maßgeblichen Beitrag zur Exzellenzstrategie der Ludwig-Maximilians-Universität München.

Die für die Studie verantwortliche Einrichtung des LMU Klinikums ist die Medizinische Klinik und Poliklinik I.

Das im Rahmen der Studie zu untersuchende Medizinprodukt ist zugelassen und als Produkt der Risikoklasse I zertifiziert. Solche Produkte werden im Rahmen der Therapieunterstützung eingesetzt, können eine Therapie nach aktuellem Versorgungsstandard aber nicht ersetzen und dürfen auch nicht in der Notfallversorgung eingesetzt werden. Sollte bei Ihnen also ein medizinischer Notfall eintreten, wählen Sie bitte die Notrufnummer (112) oder begeben Sie sich ggf. in die entsprechend geeignete Notfall-Ambulanz.

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Bei einer Koronaren Herzkrankheit (KHK) sind die Blutgefäße, die das Herz umgeben ("Herzkranzgefäße") und es mit Sauerstoff versorgen, durch Ablagerungen in den Gefäßen verengt. Dies kann zu einer Minderdurchblutung und damit Unterversorgung des Herzens führen. Unbehandelt kann eine solche Erkrankung kurz- oder langfristig zu Folgeerkrankungen, wie beispielsweise einem Herzinfarkt führen.

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Eine Krankheitskostenvollversicherung bei der Versicherungskammer Bayern, der Union Krankenversicherung, eine Heilkostenvollversicherung bei der Allianz Privaten Krankenversicherungs-AG oder ein Vollversicherten-Status beim Münchener Verein oder der Süddeutschen Krankenversicherung a.G.  sind Voraussetzung für eine Studienteilnahme.

Die Einrichtung einer Kontrollgruppe ist für ein vergleichendes Forschungsprojekt wichtig und sinnvoll, um die Qualität und Verlässlichkeit von Forschungsergebnissen des Studienprojekts zu erhöhen. Auch wenn Sie der Kontrollgruppe zugeordnet werden sollten, bedeutet dies jedoch nicht, dass sich Ihre gesundheitliche Versorgung verschlechtert. Patienten der Kontrollgruppe werden stets nach dem in Deutschland gängigen Versorgungsstandard behandelt. behandelt.

Patienten der Kontrollgruppe erhalten nach einer Teilnahme von 9 Monaten ebenfalls Zugang zur digitalen Therapie.

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Teilnehmen können Personen, die das 18. Lebensjahr vollendet haben und bei denen eine koronare Herzerkrankung diagnostiziert wurde und deswegen in Behandlung sind.

Personen unter 18 Jahren, Schwangere und Patienten mit Demenz im fortgeschrittenen Stadium sind von einer Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

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Durch die Teilnahme an der Studie entstehende Programm- und Behandlungskosten werden von Ihrer Versicherung erstattet. Für Versicherte der Versicherungskammer Bayern, der Union Krankenversicherung, des Münchener Vereins und der Süddeutschen Krankenversicherung erfolgt die Abrechnung direkt über die Versicherung, Versicherte der Allianz erhalten eine Rechnung zur Einreichung. Sollten Sie hierzu weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte direkt an Ihre Private Krankenversicherung.

Gerne können Sie sich an den technischen Support von iATROS per E-Mail unter [email protected] oder telefonisch von Montag bis Freitag von 09:00-18:00 an den Support unter +89 958 79 245 wenden. Bei einem Anruf gelten die Konditionen Ihres Mobilfunk- oder Festnetzvertrags. Es fallen durch den Anruf keine Zusatzkosten an.

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Die Teilnahme an der Studie hat keine Auswirkung auf Ihren Versicherungsvertrag.

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Ein Austritt aus der Studie ist jederzeit ohne Angabe von Gründen möglich. Durch einen Austritt aus der Studie entstehen Ihnen keine Nachteile in Ihrer gesundheitlichen Versorgung oder hinsichtlich Ihres Versicherungstarifs.

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Nach Einschluss in die Studie beginnt ein 9-monatiger Interventions- bzw. Kontrollzeitraum. Daran schließt sich eine 9-monatige Nachbeobachtungsphase an. Die Teilnahme erfolgt daher stets über einen Zeitraum von 18 Monaten.

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Während der Nutzung der digitalen Therapiesteuerung müssen Sie täglich ca. 5-10 Minuten für eine regelmäßige Erfassung Ihrer Vitalparameter sowie die Durchführung Ihrer Therapie investieren. Als Patient der Kontrollgruppe ist in den ersten 9 Monaten der Studienteilnahme abgesehen von den Terminen zum Studieneinschluss und Datenaufnahme kein über die Maßnahmen der Standardversorgung hinausgehender Zeitaufwand notwendig.

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Das von iATROS entwickelte Medizinprodukt wird bereits bei über 1000 Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt.

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Ja. Das im Rahmen der Studie für die digitale Therapiesteuerung eingesetzte Medizinprodukt ist nach MDD als Produkt der Risikoklasse I zertifiziert. (Die Medizinprodukte-Richtlinie, englisch Medical Device Directive, oft als MDD bezeichnet, ist eine von drei europäischen Richtlinien für Medizinprodukte.)

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Ausgenommen der für die Kostenübernahme bzw. Kostenerstattung notwendigen Daten erhält Ihre Versicherung keine personenbezogenen Daten, die für die Studienteilnahme oder im Laufe der Studienteilnahme erhoben werden

Das LMU Klinikum verwendet im Rahmen der Studie Ihre Daten ausschließlich zu den von Ihnen freigegebenen Zwecken. Für die Freigabe zur Datenverwendung erhalten Sie im Rahmen des Aufklärungsgesprächs zur Studie eine schriftliche Einwilligungserklärung, welche die Zwecke der Datenverwendung auflistet und deren Verwendung erläutert. Sollte eine medizinische Behandlung durchgeführt werden gelten die gängigen Datenschutzbestimmungen für den Umgang mit medizinischen Daten im Rahmen einer ärztlichen Behandlung.

iATROS beachtet die hohen Anforderungen an die Arbeit mit medizinischen Daten und hat hierfür entsprechende Mechanismen für den Schutz Ihrer persönlichen und medizinischen Daten eingerichtet. Die Verarbeitung Ihrer medizinischen Daten erfolgt nur nach Ihrer Einwilligung und nur zu den Zwecken, denen Sie zugestimmt haben. Sollten Sie sich im Rahmen der Nutzung der digitalen Therapiesteuerung dazu entscheiden teleärztliche Leistungen in Anspruch zunehmen, gelten hierfür die gängigen Datenschutzbestimmungen für den Umgang mit medizinischen Daten im Rahmen einer ärztlichen Behandlung.

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Nach Abschluss der Durchführung werden die im Rahmen der Studie gesammelten Daten aggregiert und analysiert. Ein Rückschluss auf Ihre individuellen Daten ist an dieser Stelle nicht mehr möglich. Anschließend sollen die Ergebnisse der Studie in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift (peer-reviewed Journal) der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden.